HLB, FDA 신약 허가 재신청 준비 및 생산 시설 cGMP 문제 해결 중
원본 영상 17:57HLB는 현재 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 재신청을 준비하고 있습니다. 앞서 FDA로부터 받은 보안 요구 사항은 임상 데이터와는 별개로 생산 시설의 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 관련 문제였던 것으로 확인됐습니다.
투자자들은 임상 데이터뿐만 아니라 생산 시설의 cGMP 관련 문제가 어떻게 해결되는지 과정을 함께 지켜봐야 합니다.


